El ensayo clínico de fase 3, realizado en “10.000 personas de más de 16 años”, muestra “una eficacia relativa de 95,6 %” y “un perfil de seguridad favorable”, detalla el comunicado de Pfizer y BioNTech.
“Estos son los primeros resultados de la eficacia de un ensayo aleatorio para un refuerzo de la vacuna COVID-19“, señalaron ambas compañías.
Este estudio se llevó a cabo mientras “la variante Delta era la principal cepa” circulando durante este período.
“Estos resultados demuestran una vez más la utilidad de los refuerzos en nuestro esfuerzo por proteger a la población contra esta enfermedad”, señaló Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, citado en la nota.
La media de edad de los participantes ronda los 53 años. Estos resultados serán presentados ante las autoridades reguladoras “lo antes posible”, agregó el comunicado.
En Estados Unidos, expertos de la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA) llevan recomendando una tercera dosis de Pfizer/BioNTech desde finales de septiembre para determinadas categorías de personas en riesgo, como las mayores de 65 años.
“Los datos disponibles sugieren una disminución de la inmunidad en algunos sectores de la población completamente vacunados”, justificó recientemente la jefa en funciones de la FDA, Janet Woodcock.
En Europa, la Agencia de Medicamentos (EMA) aprobó a principios de octubre una tercera dosis de Pfizer/BioNTech para personas mayores de 18 años, dejando a los propios Estados miembros que elijan de manera más precisa a qué segmentos se les inoculará.
Entre tanto, Colombia ya aplica la tercera dosis de Pfizer para las personas mayores de 70 años y también las dará a los ciudadanos con inmunodepresión.
